苏州立禾生物医学工程有限公司_立禾生物47项生化试剂获NMPA注册证

立禾生物47项生化试剂获NMPA注册证

作者:苏州立禾生物医学工程有限公司发布于：2020-08-27 11:11:52

近日，立禾生物新取得磷酸肌酸激酶（CK）、磷酸肌酸激酶同工酶（CK-MB）、乳酸脱氢酶（LDH）三项生化试剂注册证。新产品注册证的取得，进一步丰富了公司产品线，不断满足市场需求。

立禾生物的生化试剂菜单包括肝功能、脂代谢、炎症、肾功能、心肌损伤、胰腺炎、糖尿病等潜在机能异常的筛查诊断测定试剂盒。截至目前，共计47项生化试剂获得江苏省药品监督管理局批准的二类医疗器械注册证。

立禾生物开发了1000测试/小时的全自动生化分析仪，用于生化项目的检测。该仪器为模块化设计，可与生化/免疫模块任意级联，最多四级联。

除生化试剂外，立禾生物已获批70项化学发光免疫检测试剂注册证，以及全自动化学发光免疫分析仪H360注册证。

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